俄罗斯膳食补充剂认证:需要哪些文件以及如何注册?

膳食补充剂(DS)是一种受欢迎的产品类别,但在进入市场之前必须经过强制性认证。如果没有官方的质量和安全确认,膳食补充剂就不可能在俄罗斯销售。

在本文中,我们将了解需要哪些文件、如何进行认证以及该过程需要多长时间。


1. 为什么膳食补充剂必须经过认证?

膳食补充剂不是药物,但对身体有影响,因此其质量和安全受俄罗斯和欧亚经济联盟国家立法的管制。

膳食补充剂强制注册允许:
✔ 向消费者保证产品安全。
✔ 避免与俄罗斯消费者权益保护和公益监督局发生问题。
✔ 在市场(Wildberries、Ozon、Yandex.Market)上合法销售补充剂。
✔ 进入国际市场。


2. 注册膳食补充剂需要哪些文件?

要在俄罗斯认证膳食补充剂,您需要:

📌技术文档:

  • 完整的作品描述。
  • 生产标准(GOST、TU)。
  • 有关到期日期的信息。

📌测试协议:

  • 微生物安全性研究。
  • 毒理学测试。
  • 维生素、矿物质、活性物质的含量分析。

📌国家登记证书(SGR):

  • 由俄罗斯消费者权益保护和公益监督局检查产品安全性后颁发。

📌符合性声明 TR CU 021/2011 (EAEU):

  • 在俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦销售的强制性文件。

3. 膳食补充剂的认证流程是怎样的?

第一阶段:文件准备

制造商或进口商收集必要的文件,包括成分、技术特性和测试报告。

第二阶段:实验室研究

产品在经过认可的实验室进行测试,评估其安全性(是否存在毒素、重金属、微生物)。

第三阶段:向俄罗斯消费者权益保护和公益监督局登记

根据测试,俄罗斯消费者权益保护和公益监督局颁发国家注册证书 (SGR)。

第四步:获取欧亚经济联盟声明

根据SGR,签发符合海关联盟要求的声明。

第五阶段:向俄罗斯消费者权益保护和公益监督局登记

经过注册后,产品正式允许在俄罗斯销售。


4. 认证需要多长时间?

  • 实验室测试——3-4周。
  • 在 Rospotrebnadzor 注册– 20-30 天。
  • 声明 TR CU 021/2011 的注册– 10-15 天。

总周期:约2-3个月。


5. 膳食补充剂认证费用是多少?

费用取决于产品的成分、研究的数量和认证的类型。

💰大致价格:

  • 实验室测试: 50,000 卢布起。
  • 国家登记证书(SGR): 100,000 卢布起。
  • 欧亚经济联盟声明: 30,000 卢布起。

重要的!一些市场需要额外的认证,这会增加成本。


6. 没有认证的膳食补充剂可以销售吗?

🚫不!未经注册销售膳食补充剂可能会导致罚款和商品冻结。
如果产品未经认证,可能会被从 Wildberries、Ozon 和其他市场上撤下。

建议:如果您没有机会认证您的产品,请考虑与已经拥有必要文件的官方经销商合作。


结论

膳食补充剂认证是合法销售的强制性程序。这需要时间和财务投入,但它能保证产品安全和客户信任。

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