ロシアにおける栄養補助食品の認証:必要な書類と登録方法は?

栄養補助食品(DS)は人気のある製品カテゴリーですが、市場に出る前に必須の認証を受ける必要があります。品質と安全性の公式な確認がなければ、ロシアでの栄養補助食品の販売は不可能です。

この記事では、必要な書類、認証の方法、プロセスにかかる時間について説明します。


1. 栄養補助食品の認証はなぜ必須なのでしょうか?

栄養補助食品は医薬品ではありませんが、身体に影響を与えるため、その品質と安全性はロシアおよびEAEU諸国の法律によって規制されています。

栄養補助食品の義務登録により、次のことが可能になります。
✔ 消費者に対して製品の安全性を保証する。
✔ Rospotrebnadzor に関する問題を回避します。
✔ マーケットプレイス(Wildberries、Ozon、Yandex.Market)でサプリメントを合法的に販売します。
✔ 国際市場に参入する。


2. 栄養補助食品を登録するにはどのような書類が必要ですか?

ロシアで栄養補助食品を認証するには、次のものが必要です。

📌技術ドキュメント:

  • 構成の完全な説明。
  • 生産基準(GOST、TU)。
  • 有効期限に関する情報。

📌テストプロトコル:

  • 微生物学的安全性研究。
  • 毒物学テスト。
  • ビタミン、ミネラル、有効物質の含有量の分析。

📌州登録証明書(SGR):

  • 製品の安全性を確認した後、ロシア連邦消費者権利監督庁によって発行されます。

📌適合宣言書 TR CU 021/2011 (EAEU):

  • ロシア、ベラルーシ、カザフスタン、アルメニア、キルギスタンでの販売に必須の文書です。

3. 栄養補助食品の認証プロセスはどのように行われますか?

ステージ1. 書類の準備

製造業者または輸入業者は、成分、技術的特性、テストレポートなどの必要な文書を収集します。

ステージ2. 実験室研究

製品は認定された研究所でテストされ、安全性(毒素、重金属、微生物の存在)が評価されます。

ステージ3. ロシア連邦消費者権利監督庁への登録

テストに基づいて、ロシア連邦消費者権利監督庁は国家登録証明書 (SGR) を発行します。

ステップ4. EAEU宣言の取得

SGR に基づいて、関税同盟の要件への適合宣言が発行されます。

ステージ5. ロシア連邦消費者権利監督庁への登録

登録後、製品はロシアで正式に販売できるようになります。


4. 認定にはどのくらいの時間がかかりますか?

  • 臨床検査– 3〜4 週間。
  • Rospotrebnadzor への登録– 20 ~ 30 日。
  • 宣言 TR CU 021/2011 の登録– 10 ~ 15 日。

総期間:約2~3ヶ月。


5. 栄養補助食品の認証にはいくらかかりますか?

費用は、製品の構成、研究の数、認証の種類によって異なります。

💰おおよその価格:

  • 臨床検査: 50,000ルーブルから。
  • 国家登録証明書(SGR): 100,000ルーブルから。
  • EAEU 宣言: 30,000 ルーブルから。

重要!一部のマーケットプレイスでは追加の認証が必要となり、コストが増加します。


6. 認証なしで栄養補助食品を販売することは可能ですか?

🚫いいえ!登録せずに栄養補助食品を販売すると、罰金が科せられ、商品の販売が差し止められる可能性があります。
製品が認証されていない場合は、Wildberries、Ozon、その他のマーケットプレイスから削除される可能性があります。

アドバイス:製品を認証する機会がない場合は、必要な書類をすでに持っている公式販売代理店と協力することを検討してください。


結論

栄養補助食品の認証は合法的な販売に必須のプロセスです。時間と資金の投資は必要ですが、製品の安全性と顧客の信頼を保証します。

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