
Certificación de suplementos dietéticos en Rusia: ¿qué documentos se necesitan y cómo registrarse?
Los suplementos dietéticos son una categoría popular de productos, pero deben pasar por una certificación obligatoria antes de ingresar al mercado. Sin la confirmación oficial de la calidad y seguridad, la venta de suplementos dietéticos en Rusia es imposible.
En este artículo, veremos qué documentos se necesitan, cómo se realiza la certificación y cuánto tiempo lleva el proceso.
1. ¿Por qué es obligatoria la certificación de los suplementos dietéticos?
Los suplementos dietéticos no son medicamentos, pero afectan al organismo, por lo que su calidad y seguridad están reguladas por la legislación de Rusia y los países de la UEEA.
El registro obligatorio de los complementos alimenticios permite:
✔ Garantizar la seguridad del producto a los consumidores.
✔ Evite problemas con Rospotrebnadzor.
✔ Vender suplementos legalmente en mercados (Wildberries, Ozon, Yandex.Market).
✔ Ingresar al mercado internacional.
2. ¿Qué documentos se necesitan para registrar los complementos alimenticios?
Para certificar suplementos dietéticos en Rusia, necesitará:
📌 Documentación técnica:
- Descripción completa de la composición.
- Normas de producción (GOST, TU).
- Información sobre la fecha de caducidad.
📌 Protocolos de prueba:
- Estudios de seguridad microbiológica.
- Pruebas toxicológicas.
- Análisis del contenido de vitaminas, minerales, sustancias activas.
📌 Certificado de Registro Estatal (SGR):
- Emitido por Rospotrebnadzor después de comprobar la seguridad del producto.
📌 Declaración de conformidad TR CU 021/2011 (UEEA):
- Un documento obligatorio para la venta en Rusia, Bielorrusia, Kazajstán, Armenia y Kirguistán.
3. ¿Cómo funciona el proceso de certificación de suplementos dietéticos?
Etapa 1. Preparación de documentos
El fabricante o importador recopila la documentación necesaria, incluida la composición, las características técnicas y los informes de pruebas.
Etapa 2. Investigación de laboratorio
Los productos se prueban en un laboratorio acreditado, donde se evalúa su seguridad (presencia de toxinas, metales pesados, microbios).
Etapa 3. Registro ante Rospotrebnadzor
Sobre la base de las pruebas, Rospotrebnadzor emite un Certificado de Registro Estatal (SGR).
Paso 4. Obtención de la declaración de la UEEA
Con base en el SGR se emite una declaración de conformidad con los requisitos de la Unión Aduanera.
Etapa 5. Registro ante Rospotrebnadzor
Después del registro, los productos están oficialmente permitidos para su venta en Rusia.
4. ¿Cuánto tiempo tarda la certificación?
- Pruebas de laboratorio – 3-4 semanas.
- Registro en Rospotrebnadzor – 20-30 días.
- Registro de declaración TR CU 021/2011 – 10-15 días.
Periodo total: unos 2-3 meses.
5. ¿Cuánto cuesta la certificación de suplementos dietéticos?
El costo depende de la composición del producto, el número de estudios y el tipo de certificación.
💰Precios aproximados:
- Pruebas de laboratorio: desde 50.000 RUB.
- Certificado de registro estatal (SGR): desde 100.000 RUB.
- Declaración de la UEEA: desde 30.000 RUB.
! ¡Importante! Algunos mercados requieren certificación adicional, lo que aumenta los costos.
6. ¿Es posible vender suplementos dietéticos sin certificación?
🚫 ¡ No! La venta de suplementos dietéticos sin registro puede resultar en multas y bloqueo de la mercancía.
Si el producto no está certificado, puede ser eliminado de Wildberries, Ozon y otros mercados.
✅ Consejo: Si no tienes la oportunidad de certificar tus productos, considera trabajar con distribuidores oficiales que ya cuenten con los documentos necesarios.
Conclusión
La certificación de suplementos dietéticos es un proceso obligatorio para su venta legal. Requiere tiempo e inversión financiera, pero garantiza la seguridad del producto y la confianza del cliente.
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